世界贸易组织
G/TBT/N/USA/1031/Add.8
2018-03-21
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:美国
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

澄清使用烟草或来自于烟草的产品作为药品、设备或复合产品管理;修订“预期使用”规定



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6. 内容简述:以下  2018 年 03 月 21 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。

澄清使用烟草或来自于烟草的产品作为药品、设备或复合产品管理;修订“预期使用”规定;推迟某些部分生效日期;

标题:澄清使用烟草或来自于烟草的产品作为药品、设备或复合产品管理;修订“预期使用”规定;推迟某些部分生效日期;
部门:卫生及公共服务部(HHS)食品药品管理局(FDA)
措施:最终法规;推迟某些部分生效日期
摘要:食品药品管理局(FDA、管理局或我们)现颁布最终法规,推迟2017年1月9日公布的最终法规包含的现有医疗产品“预期用途”法规修订案的生效日期,直至进一步通知。最终法规推迟了修订案的生效日期,以便进一步考虑收到的关于修订案的意见中提出的实质性问题。本措施不推迟2017年1月9日的部分生效日期,最终法规规定对于用于人类消费的由烟草制成或衍生产品的情况依照联邦食品药品和化妆品法案(FD&C法案)作为药品、设备或组合产品管理。
日期:2018年3月16日生效,第201.128 和 801.4条修订案,经82 FR 2193(2017年1月9日)修订,经82 FR 9501(2017年2月7日)推迟至2017年3月21日,经82 FR 14319(2017年3月20日)推迟至2018年3月19日,无限期推迟。第1100.5条,经82 FR 2193(2017年1月9日)增加,经82 FR 9501(2017年2月7日)推迟至2017年3月21日,并进一步经82 FR 14319(2017年3月20日)推迟至2018年3月19日,至2018年3月19日生效。
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/USA/18_1586_00_e.pdf
7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
以下  2018 年 03 月 21 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。

澄清使用烟草或来自于烟草的产品作为药品、设备或复合产品管理;修订“预期使用”规定;推迟某些部分生效日期;

标题:澄清使用烟草或来自于烟草的产品作为药品、设备或复合产品管理;修订“预期使用”规定;推迟某些部分生效日期;
部门:卫生及公共服务部(HHS)食品药品管理局(FDA)
措施:最终法规;推迟某些部分生效日期
摘要:食品药品管理局(FDA、管理局或我们)现颁布最终法规,推迟2017年1月9日公布的最终法规包含的现有医疗产品“预期用途”法规修订案的生效日期,直至进一步通知。最终法规推迟了修订案的生效日期,以便进一步考虑收到的关于修订案的意见中提出的实质性问题。本措施不推迟2017年1月9日的部分生效日期,最终法规规定对于用于人类消费的由烟草制成或衍生产品的情况依照联邦食品药品和化妆品法案(FD&C法案)作为药品、设备或组合产品管理。
日期:2018年3月16日生效,第201.128 和 801.4条修订案,经82 FR 2193(2017年1月9日)修订,经82 FR 9501(2017年2月7日)推迟至2017年3月21日,经82 FR 14319(2017年3月20日)推迟至2018年3月19日,无限期推迟。第1100.5条,经82 FR 2193(2017年1月9日)增加,经82 FR 9501(2017年2月7日)推迟至2017年3月21日,并进一步经82 FR 14319(2017年3月20日)推迟至2018年3月19日,至2018年3月19日生效。
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/USA/18_1586_00_e.pdf
附件:

通报原文:[{"filename":"USA1031Add.8.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20180321/USA1031Add.8.docx"}]

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