世界贸易组织
G/TBT/N/USA/1031/Add.6
2017-05-29
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:美国
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

澄清使用烟草或来自于烟草的产品作为药品、设备或复合产品管理;修订“预期使用”规定



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链接网址:
6. 内容简述:以下  2017 年 05 月 29 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。



标题: 澄清使用烟草或烟草派生产品作为药品、设备或复合产品管理; 修订“预期用途”; 继续推迟生效日期: 征求意见; 延长评议期。

部门:卫生与公共服务部(HHS)食品药物管理局(FDA)

措施:最终法规; 延长评议期

摘要: 在2017年1月9日联邦纪事中,食品药物管理局(FDA或管理局)发布了一项名为“澄清使用烟草或烟草派生产品作为药品、设备或复合产品管理; 修订“预期用途””的最终法规(最终法规)。 2017年3月20日, 食品药物管理局还在联邦纪事上公布了一份文件(最终法规延期),将生效日期推迟到2018年3月19日, 并通过一份最终法规复议和终止措施请愿书要求对提出的特殊问题进行评议。复议请求提出了最终法规阐述的"预期用途"相关法规修改案若干问题。在最终法规延期要求中,食品药物管理局还请求对最终法规的所有方面或“预期用途”相关问题及是否应修改或取消推迟生效日期进行评议。食品药物管理局现将发布该文件,延长评议期。管理局特采取本措施,以回应为利益相关人士发表意见提供补充时间要求延期的请求。

日期: 食品药物管理局将延长2017年3月20日公布的(82 FR 14319)有关推迟最终法规生效期及请求评议文件的评议期。请于2017年7月18日前以电子版书面方式提交评议。有关评议日期的详细信息,参见地址及补充信息。

https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/USA/17_2463_00_e.pdf

7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
以下  2017 年 05 月 29 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。



标题: 澄清使用烟草或烟草派生产品作为药品、设备或复合产品管理; 修订“预期用途”; 继续推迟生效日期: 征求意见; 延长评议期。

部门:卫生与公共服务部(HHS)食品药物管理局(FDA)

措施:最终法规; 延长评议期

摘要: 在2017年1月9日联邦纪事中,食品药物管理局(FDA或管理局)发布了一项名为“澄清使用烟草或烟草派生产品作为药品、设备或复合产品管理; 修订“预期用途””的最终法规(最终法规)。 2017年3月20日, 食品药物管理局还在联邦纪事上公布了一份文件(最终法规延期),将生效日期推迟到2018年3月19日, 并通过一份最终法规复议和终止措施请愿书要求对提出的特殊问题进行评议。复议请求提出了最终法规阐述的"预期用途"相关法规修改案若干问题。在最终法规延期要求中,食品药物管理局还请求对最终法规的所有方面或“预期用途”相关问题及是否应修改或取消推迟生效日期进行评议。食品药物管理局现将发布该文件,延长评议期。管理局特采取本措施,以回应为利益相关人士发表意见提供补充时间要求延期的请求。

日期: 食品药物管理局将延长2017年3月20日公布的(82 FR 14319)有关推迟最终法规生效期及请求评议文件的评议期。请于2017年7月18日前以电子版书面方式提交评议。有关评议日期的详细信息,参见地址及补充信息。

https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/USA/17_2463_00_e.pdf

附件:

通报原文:[{"filename":"USA1031Add.6.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20170529/USA1031Add.6.doc"}]

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