世界贸易组织
G/TBT/N/COL/196/Add.4
2016-03-02
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:哥伦比亚
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:[]      HS:[]
5. 通报标题:

卫生和社会福利部法令草案“为了卫生注册目的,管理评定生物药品质量、安全性和功效的程序”



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6. 内容简述:以下  2016 年 02 月 26 日 的信息根据 哥伦比亚 代表团的要求分发。



哥伦比亚共和国据此通报,制定生物药免疫评估指导原则的决议草案已经依照世界卫生组织2014年10月10日在文件G/TBT/N/COL/196/Add.1中通报的2014年9月18日卫生与社会福利部法令No. 1782“制定卫生注册程序中生物药要求和药理程序及药学评估”第22条的规定起草完成。
依照社会福利部法令No. 1782第22条法规提案的评议截止日期定在2016年5月26日。

文件可从以下地址获取:
咨询点:
联系人:Daniel Hector Rico R.
Calle 28 No. 13A - 15, tercer piso
Bogotá, D.C., Colombia
电话:(+57-1) 606 7676转1690
传真:(+57-1) 606 4777
电子信箱:drico@mincit.gov.co ;puntocontacto@mincit.gov.co
网站:http://www.mincit.gov.co/publicaciones.php?id=33051
也可从此处获取:
http://extranet.comunidadandina.org/sirt/public/index.aspx
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/COL/16_0810_00_s.pdf

7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
以下  2016 年 02 月 26 日 的信息根据 哥伦比亚 代表团的要求分发。



哥伦比亚共和国据此通报,制定生物药免疫评估指导原则的决议草案已经依照世界卫生组织2014年10月10日在文件G/TBT/N/COL/196/Add.1中通报的2014年9月18日卫生与社会福利部法令No. 1782“制定卫生注册程序中生物药要求和药理程序及药学评估”第22条的规定起草完成。
依照社会福利部法令No. 1782第22条法规提案的评议截止日期定在2016年5月26日。

文件可从以下地址获取:
咨询点:
联系人:Daniel Hector Rico R.
Calle 28 No. 13A - 15, tercer piso
Bogotá, D.C., Colombia
电话:(+57-1) 606 7676转1690
传真:(+57-1) 606 4777
电子信箱:drico@mincit.gov.co ;puntocontacto@mincit.gov.co
网站:http://www.mincit.gov.co/publicaciones.php?id=33051
也可从此处获取:
http://extranet.comunidadandina.org/sirt/public/index.aspx
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/COL/16_0810_00_s.pdf

附件:

通报原文:[{"filename":"COL196Add.4.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20160302/COL196Add.4.doc"}]


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