1. | 通报成员:哥伦比亚 |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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通报标题:卫生和社会福利部法令草案“为了卫生注册目的,管理评定生物药品质量、安全性和功效的程序”页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2016 年 02 月 26 日 的信息根据 哥伦比亚 代表团的要求分发。 哥伦比亚共和国据此通报,制定生物药免疫评估指导原则的决议草案已经依照世界卫生组织2014年10月10日在文件G/TBT/N/COL/196/Add.1中通报的2014年9月18日卫生与社会福利部法令No. 1782“制定卫生注册程序中生物药要求和药理程序及药学评估”第22条的规定起草完成。 文件可从以下地址获取: |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
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文本可从以下机构得到:
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哥伦比亚共和国据此通报,制定生物药免疫评估指导原则的决议草案已经依照世界卫生组织2014年10月10日在文件G/TBT/N/COL/196/Add.1中通报的2014年9月18日卫生与社会福利部法令No. 1782“制定卫生注册程序中生物药要求和药理程序及药学评估”第22条的规定起草完成。
依照社会福利部法令No. 1782第22条法规提案的评议截止日期定在2016年5月26日。
文件可从以下地址获取:
咨询点:
联系人:Daniel Hector Rico R.
Calle 28 No. 13A - 15, tercer piso
Bogotá, D.C., Colombia
电话:(+57-1) 606 7676转1690
传真:(+57-1) 606 4777
电子信箱:drico@mincit.gov.co ;puntocontacto@mincit.gov.co
网站:http://www.mincit.gov.co/publicaciones.php?id=33051
也可从此处获取:
http://extranet.comunidadandina.org/sirt/public/index.aspx
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/COL/16_0810_00_s.pdf