| 1. | 通报成员：哥伦比亚 |
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通报依据的条款：
通报依据的条款其他：
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通报标题：卫生和社会福利部法令草案“为了卫生注册目的，管理评定生物药品质量、安全性和功效的程序”页数： 使用语言： 链接网址： |
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内容简述：以下 2015 年 12 月 18 日 的信息根据 哥伦比亚 代表团的要求分发。 哥伦比亚共和国据此通报，依照世界贸易组织2014年10月10日在文件G/TBT/N/COL/196/Add.1中通报的2014年9月18日卫生与社会福利部关于卫生注册程序中生物药要求和药理程序及药学评估的法令 No. 1782第21和22条制定了关于生物药稳定性指导原则的新的决议草案。 文件可从以下地址获取： |
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拟批准日期：
拟生效日期： |
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文本可从以下机构得到：
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哥伦比亚共和国据此通报，依照世界贸易组织2014年10月10日在文件G/TBT/N/COL/196/Add.1中通报的2014年9月18日卫生与社会福利部关于卫生注册程序中生物药要求和药理程序及药学评估的法令 No. 1782第21和22条制定了关于生物药稳定性指导原则的新的决议草案。
依照社会福利部法令No. 1782第21和22条，新的法规提案的评议截止日期定在2016年3月18日。
文件可从以下地址获取：
http://extranet.comunidadandina.org/sirt/public/index.aspx
咨询点：
联系人：Daniel Hector Rico R.
电子信箱：drico@mincit.gov.co ;puntocontacto@mincit.gov.co
Calle 28 No. 13A - 15, tercer piso
Bogotá, D.C., Colombia
电话：(+57-1) 606 7676转1690
传真：(+57-1) 606 4777
网站：http://www.mincit.gov.co/publicaciones.php?id=33051
也可从此处获取：
https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/COL/15_4984_00_s.pdf