1. | 通报成员:哥伦比亚 |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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通报标题:卫生和社会福利部法令草案“为了卫生注册目的,管理评定生物药品质量、安全性和功效的程序”页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2018 年 08 月 02 日 的信息根据 哥伦比亚 代表团的要求分发。 指令No. 1782制定卫生注册过程中生物药物药理和药物评估的要求和程序 指令No. 1782制定卫生注册过程中生物药物药理和药物评估的要求和程序
哥伦比亚共和国据此通报,依照世界卫生组织2014年10月10日在文件G/TBT/N/COL/196/Add.1中通报的2014年9月18日卫生与社会福利部指令No. 1782“规定卫生注册过程中生物药物药理和药物评估的要求和程序”制定了生物药品比较指南。评议截止日期为2018年11月2日。
文件可在线获取:
http://extranet.comunidadandina.org/SIRT/public/index.aspx 咨询点: 联系人:MaríaLeonisa Ortiz Bolivar 电子信箱:mortizb@mincit.gov.co/mgonzalezs@mincit.gov.co Calle 28 N° 13A - 15, tercer piso Bogotá, D.C., Colombia 电话:(+57-1) 606-7676转1690/1340 网站: http://www.mincit.gov.co/publicaciones.php?id=33051 http://www.sical.gov.co/reglamentos-tecnicos 也可从此处获取: https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/COL/18_4155_00_s.pdf |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
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文本可从以下机构得到:
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