| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构： |
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通报依据的条款：
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：
ICS：[] HS：[] |
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通报标题：现行结合产品生产管理规范要求；法规提案页数： 使用语言： 链接网址： |
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内容简述：以下 2013 年 01 月 29 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。 现行组合产品生产管理规范要求 标题：现行组合产品生产管理规范要求部门：食品药品管理局 （FDA），卫生及公共服务部（HHS）措施：最终法规摘要：食品药品管理局（FDA或管理局）颁布现行组合产品生产管理规范（CGMP）要求。此法规通过澄清药品、设备及生物产品被用于生产组合产品时适用哪些CGMP要求来促进公众健康。此外，法规还宣布了一个证明“单一实体”及“打包”组合产品符合CGMP要求时使用的透明、顺畅的法律框架。日期：本法规2013年7月22日生效。地址： http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-01-22/html/2013-01068.htm http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-01-22/pdf/2013-01068.pdf |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相关文件： |
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拟批准日期：
拟生效日期： |
| 10. | 意见反馈截至日期： |
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文本可从以下机构得到：
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