| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构： |
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通报依据的条款：
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：
ICS：[] HS：[] |
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通报标题：现行结合产品生产管理规范要求；法规提案页数： 使用语言： 链接网址： |
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内容简述：以下 2015 年 03 月 16 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。 现行组合产品生产管理规范要求；工业、食品药品管理局人员指南草案；可用性 标题：现行组合产品生产管理规范要求；工业、食品药品管理局人员指南草案；可用性 日期：尽管你可以在任何时间对指南提出意见（见21 CFR 10.115(g)(5)），为确保FDA在指南最终版本工作开始之前考虑你对指南草案的意见，必须在2015年3月30日之前以电子或书面形式提交关于指南草案的意见。 网址： |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相关文件： |
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拟批准日期：
拟生效日期： |
| 10. | 意见反馈截至日期： |
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文本可从以下机构得到：
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标题：现行组合产品生产管理规范要求；工业、食品药品管理局人员指南草案；可用性
部门：卫生及人类服务部（HHS）食品药品管理局 （FDA）
措施：公告
摘要：食品药品管理局（FDA）现宣布工业、食品药品管理局人员指南草案“现行组合产品生产管理规范要求”的可用性。指南描述和解释了关于组合产品现行生产管理规范（CGMP）要求的最终法规，包括提出关于CGMP执行的一般性考虑和假设情景的分析。
日期：尽管你可以在任何时间对指南提出意见（见21 CFR 10.115(g)(5)），为确保FDA在指南最终版本工作开始之前考虑你对指南草案的意见，必须在2015年3月30日之前以电子或书面形式提交关于指南草案的意见。
网址：
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-01-27/html/2015-01410.htm
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-01-27/pdf/2015-01410.pdf