世界贸易组织
G/TBT/N/USA/493/Add.5
2017-01-19
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:美国
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

现行结合产品生产管理规范要求;法规提案



页数:    使用语言:
链接网址:
6. 内容简述:以下  2017 年 01 月 18 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。

现行组合产品生产管理规范要求;工业、食品药品管理局人员指南;可用性

标题:现行组合产品生产管理规范要求;工业、食品药品管理局人员指南;可用性
部门:卫生及公共服务部(HHS)食品药品管理局 (FDA)
措施:可用性公告
摘要:食品药品管理局(FDA)现宣布工业和食品药品管理局人员最终指南“现行组合产品生产管理规范要求”可用性。指南描述和解释了2013年1月22日联邦纪事公布的关于组合产品现行生产管理规范(CGMP)要求的文件,包括提出关于CGMP执行的一般性考虑和假设情景的分析。
日期:任何时间都可提交关于本指南的电子或书面意见。
网址:
https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/USA/17_0379_00_e.pdf
7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
以下  2017 年 01 月 18 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。

现行组合产品生产管理规范要求;工业、食品药品管理局人员指南;可用性

标题:现行组合产品生产管理规范要求;工业、食品药品管理局人员指南;可用性
部门:卫生及公共服务部(HHS)食品药品管理局 (FDA)
措施:可用性公告
摘要:食品药品管理局(FDA)现宣布工业和食品药品管理局人员最终指南“现行组合产品生产管理规范要求”可用性。指南描述和解释了2013年1月22日联邦纪事公布的关于组合产品现行生产管理规范(CGMP)要求的文件,包括提出关于CGMP执行的一般性考虑和假设情景的分析。
日期:任何时间都可提交关于本指南的电子或书面意见。
网址:
https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/USA/17_0379_00_e.pdf
附件:

通报原文:[{"filename":"USA493Add.5.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20170119/USA493Add.5.doc"}]


我要评议