1. | 通报成员:美国 |
2. | 负责机构: |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:
ICS: HS: |
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通报标题:现行结合产品生产管理规范要求;法规提案页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2017 年 01 月 18 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。 现行组合产品生产管理规范要求;工业、食品药品管理局人员指南;可用性 标题:现行组合产品生产管理规范要求;工业、食品药品管理局人员指南;可用性
部门:卫生及公共服务部(HHS)食品药品管理局 (FDA) 措施:可用性公告 摘要:食品药品管理局(FDA)现宣布工业和食品药品管理局人员最终指南“现行组合产品生产管理规范要求”可用性。指南描述和解释了2013年1月22日联邦纪事公布的关于组合产品现行生产管理规范(CGMP)要求的文件,包括提出关于CGMP执行的一般性考虑和假设情景的分析。 日期:任何时间都可提交关于本指南的电子或书面意见。
网址:
https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/USA/17_0379_00_e.pdf |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
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文本可从以下机构得到:
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