| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构： |
| 3. |
通报依据的条款：
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：
ICS： HS： |
| 5. |
通报标题：器械；胸腰骶刚性椎弓根螺钉系统；动态稳定系统分类和上市前审批要求生效日期页数： 使用语言： 链接网址： |
| 6. |
内容简述：以下 2017 年 01 月 18 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。 骨科器械；重新分类椎弓根螺钉系统，此后称为胸腰骶椎弓根螺钉系统，包括半刚性系统 标题：骨科器械；重新分类椎弓根螺钉系统，此后称为胸腰骶椎弓根螺钉系统，包括半刚性系统
部门：卫生及公共服务部(HHS)食品药品管理局(FDA) 措施：修订 摘要：2016年12月30日星期五颁布的法规文件2016-31670第96366页开始，修订如下：第96372页，第2列第25、51和67行，第3列第10行，“2018年6月28日”改为“2019年7月1日”。 网址：
https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/USA/17_0376_00_e.pdf 文本可从以下机构得到: [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
拟生效日期： |
| 10. | 意见反馈截至日期： |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
|