| 1. | 通报成员：美国 |
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通报依据的条款：
通报依据的条款其他：
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通报标题：关于外国的和国内的公司注册和人用药品列表（其中包括根据生物制剂许可证申请管理的药品），以及动物药品的要求；规则提案页数： 使用语言： 链接网址： |
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内容简述：以下 2016 年 12 月 16 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。 外国和国内企业注册及包括生物许可申请管制药品在内的人用药品和动物药品清单要求；修订 标题：外国和国内企业注册及包括生物许可申请管制药品在内的人用药品和动物药品清单要求；修订
部门：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA） 措施：最终法规；修订 摘要：食品药品管理局（FDA）现修订2016年8月31日联邦纪事（81 FR 60169）公布的最终法规“外国和国内企业注册及包括生物许可申请管制药品在内的人用药品和动物药品清单要求”。最终法规修订涉及必须注册企业和人用药品清单、人用生物药品及动物药品的现行规定。最终法规关于法规对试验药品生产企业影响的前言中存在一个错误声明。本文件修订这个错误。 本法规2016年12月13日生效。
网址： ttps://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_5170_00_e.pdf 文本可从以下机构得到: [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
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拟批准日期：
拟生效日期： |
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文本可从以下机构得到：
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