1. | 通报成员:美国 |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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通报标题:关于外国的和国内的公司注册和人用药品列表(其中包括根据生物制剂许可证申请管理的药品),以及动物药品的要求;规则提案页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2006 年 10 月 31 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。 补遗 卫生与公众服务部 食品药品管理局 联邦法规法典(CFR)第21编第20、201、207、314、330、514、515、601、607、610和1271部分 [摘要号:2005N-0403] 法规制定信息号:0910-AA49 关于外国的和国内的公司注册和人用药品列表(其中包括根据生物制剂许可证申请管理的药品),以及动物药品的要求:公众听证会;延长评议期 机构:卫生与公众服务部食品药品管理局 作用: 法规制定提案;公众听证会和延长评议期的通告 食品药品管理局(FDA)宣布召开公众听证会,对该局管理药品公司注册和药品列表的规则提案中所包括的对国家药品编码(NDC)系统拟议的修订进行讨论。该规则提案发表在2006年8月29日的联邦纪事上(联邦纪事(FR)第71卷第51276项)。 另外,为响应延长评议期的要求,食品药品管理局将本规则提案的评议期延长至2007年1月26日,以便为有关各方提供附加的提交评议意见的时间。 公众听证会将于2006年12月11日上午9点至下午4点召开。登记参加该会议的时间不迟于2006年11月24日。供会议考虑的书面或电子版的评议意见的提交时间不迟于2006年11月24日。对本规则提案和本通告的书面的或电子版的评议意见的提交时间不迟于2007年1月26日。 可在以下链接查看G/TBT/N/USA/214/Add.1的全文: http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20061800/edocket.access.gpo.gov/2006/E6-18310.htm http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20061800/edocket.access.gpo.gov/2006/pdf/E6-18310.pdf |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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文本可从以下机构得到:
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