1. | 通报成员:加拿大 |
2. | 负责机构: |
3. |
通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:
ICS:[] HS:[] |
5. |
通报标题:食品与药品法规修订提案(意向通告-第1663号计划-目录F)页数: 使用语言: 链接网址: |
6. |
内容简述:以下 2013 年 05 月 24 日 的信息根据 加拿大 代表团的要求分发。 补遗 修订食品药品法规(1663-目录F)的法规 在G/TBT/N/CAN/360中通报的修正提案(2012年2月22日)已于2013年5月22日批准为修订食品药品法规(1663-目录F)的法规。 本通报的补遗关于在加拿大官方公报第II部分中的下列出版物:修订将每剂量单位脂肪酶活性强度超过20,000 USP或显示用于治疗胰腺外分泌功能不全的胰脂肪酶、胰酶和胰腺提取物添加到食品药品法规第I部分的目录F中的食品药品法规,指定处方分类。 用于治疗胰腺外分泌功能不全(PEI)或超过该强度临界值的产品,销售将要求有处方,并且销售在该临界值以下或适合于其它适应症的产品将继续根据天然保健品法规作为天然保健品管理。 这些法规在加拿大官方公报第II部分公布后6个月生效。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
11. |
文本可从以下机构得到:
|