世界贸易组织
G/TBT/N/EU/72/Add.1
2017-03-23
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:欧盟
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

欧洲议会和理事会关于体外诊断医疗设备的法规提案(COM(2012) 541)(143页,英语、法语、西班牙语,以及其它欧盟官方语言)



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链接网址:
6. 内容简述:以下  2017 年 03 月 22 日 的信息根据 欧盟 代表团的要求分发。



欧盟现通知WTO成员,欧洲议会和理事会关于体外诊断医疗器械的法规提案(COM(2012)541),撤销指令98/79/EC 和欧盟委员会决议 2010/227/EU,在立法程序中被修订。  
一读已被理事会于2017年3月7日批准。
一读文本可在以下网址获取:
http://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2017/03/07-safer-medical-devices/
欧洲议会关于理事会共同立场的欧盟委员会通报文件(包括与欧盟委员会原始提案相比理事会提出的主要修改),可从此处获取:             https://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/1/2017/EN/COM-2017-127-F1-EN-MAIN-PART-1.PDF
7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
以下  2017 年 03 月 22 日 的信息根据 欧盟 代表团的要求分发。



欧盟现通知WTO成员,欧洲议会和理事会关于体外诊断医疗器械的法规提案(COM(2012)541),撤销指令98/79/EC 和欧盟委员会决议 2010/227/EU,在立法程序中被修订。  
一读已被理事会于2017年3月7日批准。
一读文本可在以下网址获取:
http://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2017/03/07-safer-medical-devices/
欧洲议会关于理事会共同立场的欧盟委员会通报文件(包括与欧盟委员会原始提案相比理事会提出的主要修改),可从此处获取:             https://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/1/2017/EN/COM-2017-127-F1-EN-MAIN-PART-1.PDF
附件:

通报原文:[{"filename":"EU72Add.1.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20170323/EU72Add.1.doc"}]


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