1. | 通报成员:欧盟 |
2. | 负责机构: |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:
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通报标题:欧洲议会和理事会关于体外诊断医疗设备的法规提案(COM(2012) 541)(143页,英语、法语、西班牙语,以及其它欧盟官方语言)页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2017 年 03 月 22 日 的信息根据 欧盟 代表团的要求分发。 欧盟现通知WTO成员,欧洲议会和理事会关于体外诊断医疗器械的法规提案(COM(2012)541),撤销指令98/79/EC 和欧盟委员会决议 2010/227/EU,在立法程序中被修订。 一读已被理事会于2017年3月7日批准。 一读文本可在以下网址获取: http://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2017/03/07-safer-medical-devices/ 欧洲议会关于理事会共同立场的欧盟委员会通报文件(包括与欧盟委员会原始提案相比理事会提出的主要修改),可从此处获取: https://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/1/2017/EN/COM-2017-127-F1-EN-MAIN-PART-1.PDF |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
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文本可从以下机构得到:
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