一、KKDIK法规的主要内容
与欧盟REACh法规类似，土耳其KKDIK法规的管理对象也是化学物质本身，通过注册、评估、授权和限制四个不同管理手段，实现对投放到土耳其境内的化学品进行全面管理。根据KKDIK法规的规定，化学品及其物品的生产商或进口商根据年生产或进口的吨位、化学物质的危害、以及暴露评估的不同，需要履行不同的合规义务，具体如表1所示。
表1 KKDIK法规的主要管理要求
义务 | 解释 |
注册 | 注册人：土耳其境内的生产商、进口商或唯一代表(OR)； 注册对象：年生产量或进口量≥1吨的所有化学物质（包括混合物以及物品中有意释放的物质） 预注册截止日期：2020年12月31日； 注册截止日期：2023年12月31日； 注册吨位：1~10吨/年；10~100吨/年；100~1000吨/年；大于1000吨/年； 注册数据：每个注册吨位的数据要求与欧盟REACH一样； 聚合物：当单体的年生产或进口吨位超过1吨，需要注册单体； 注册申请：必须联合注册。 |
授权 | 列入法规附件14的物质不得生产、进口或使用，除非获得授权； 拟列入附件14的物质清单类似于欧盟SVHC候选清单； 附件14类似欧盟REACH法规附件XIV的授权物质清单。 |
限制 | 列入法规附件17的物质必须遵守相应的限制使用条件； 附件17类似欧盟REACH法规附件XVII的限制物质清单。 |
SDS | 格式必须与联合国GHS保持一致； 语言必须用土耳其语。 |
如表1所示，KKDIK法规基本上采纳了欧盟REACH法规的管理框架，将化学物质的注册分为预注册和正式注册两个环节，并给予不同的缓冲期，同时根据化学物质的年生产或进口的吨位不同，设置不同的注册数据要求，但是KKDIK法规法规不接受单独注册，联合注册是强制要求，这也是鼓励行业之间加强数据分享、共同分担注册费用，降低各自注册的成本。在对化学物质的授权和限制管理方面，KKDIK法规也基本采用了欧盟REACH法规的做法，建立一个授权和限制物质清单，通过评估进行动态调整。
二、KKDIK法规的适用范围
土耳其KKDIK法规的实施将取代现有的3部法规，具体如下：
（1）化学物质目录和控制法规；
（2）关于危险材料/产品安全数据单制作和传递的法规；
（3）关于生产、销售和使用某些有害物质、产品和货物的限制法规。与欧盟REACH法规，KKDIK法规也有其适用范围，表2列出的化学物质不在KKDIK法规的监管范围之内。
表2 不受KKDIK法规监管的化学品
放射性物质／混合物 | 医药产品 |
过境的货物、混合物或物品 | 兽药 |
自贸区再出口的货物 | 医疗设备 |
不可分离的中间体 | 化妆品 |
运输中的危险物质或混合物 | 食品 |
用于防御生产或进口的物质 | 化妆品 |
需要提醒注意的是，以下两类物质在KKDIK法规下被认为是已注册的：
（1）仅用于植物保护的活性物质及制品；
（2）已获批准的生物杀灭剂中的化学物质。
三、KKDIK法规应对建议
对于与土耳其有贸易来往的化学品企业，建议及时了解土耳其REACH的相关要求，提前做好以下几个方面的准备：
（1）明确出口产品是否受KKDIK法规监管；
（2）如果无法豁免，要明确自身的合规义务；
（3）根据以往贸易吨位，估算产品的注册吨位级别，并提前做好预注册准备；
（4）如果在土耳其境内没有法人，需要指定唯一代表帮助企业履行KKDIK法规下的一切义务；
（5）及时对照联合国GHS的要求，更新产品的SDS，语言要用土耳其语；
（6）明确产品中的化学物质是否列入附件14授权清单和附件17限制使用清单。
四、小结
本期为大家简单梳理了一下今年刚刚颁布的土耳其REACH法规，重点介绍了该法规的主要内容和适用范围，因为该法规主要借鉴的是欧盟REACH法规，因此相信大家都应该很容易理解KKDIK法规的具体管理要求。
最后，在此提醒相关贸易企业要及时了解KKDIK法规，提前做好技术应对，避免出现产品合规问题。