世界贸易组织
G/TBT/N/USA/1216/Add.1
2016-11-09
16-6138
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:美国
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

消耗臭氧层物质的使用。



页数:    使用语言:
链接网址:
6. 内容简述:以下  2016 年 11 月 07 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。

消耗臭氧层物质的使用

标题:消耗臭氧层物质的使用
部门:卫生及公共服务部(HHS)食品药品管理局(FDA)
措施:直接最终法规
摘要:食品药品管理局(FDA、主管机关或我们)现提出修订关于消耗臭氧层物质(ODSs)使用的法规,包括含氯氟烃(CFCs),依照清洁空气法案取消指定为“基本使用”的某些产品。基本使用产品从FDA关于受控产品中CFCs和其它ODS推进剂的使用及EPA关于气压瓶的ODSs使用禁令中免除。不再成为基本使用的产品是:人体胸腔注射无菌滑石粉气雾剂和口腔吸入计量剂量阿托品硫酸盐气溶胶。FDA现提出本措施,因为不使用ODSs的替代产品已经可用,并且包含ODSs的产品不再上市销售。
日期:本直接最终法规2017年2月23日生效。2016年12月27日之前以电子或书面方式提交关于直接最终法规的意见。如果FDA在规定的评议期内未收到大量反对意见,FDA将在直接最终法规评议期结束后30天内在联邦纪事上公布一个文件确认最终法规的生效日期。如果界时收到大量反对意见,FDA将在联邦纪事上公布一个文件在生效日期之前撤销直接最终法规。
网址:https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_4628_00_e.pdf
7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
以下  2016 年 11 月 07 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。

消耗臭氧层物质的使用

标题:消耗臭氧层物质的使用
部门:卫生及公共服务部(HHS)食品药品管理局(FDA)
措施:直接最终法规
摘要:食品药品管理局(FDA、主管机关或我们)现提出修订关于消耗臭氧层物质(ODSs)使用的法规,包括含氯氟烃(CFCs),依照清洁空气法案取消指定为“基本使用”的某些产品。基本使用产品从FDA关于受控产品中CFCs和其它ODS推进剂的使用及EPA关于气压瓶的ODSs使用禁令中免除。不再成为基本使用的产品是:人体胸腔注射无菌滑石粉气雾剂和口腔吸入计量剂量阿托品硫酸盐气溶胶。FDA现提出本措施,因为不使用ODSs的替代产品已经可用,并且包含ODSs的产品不再上市销售。
日期:本直接最终法规2017年2月23日生效。2016年12月27日之前以电子或书面方式提交关于直接最终法规的意见。如果FDA在规定的评议期内未收到大量反对意见,FDA将在直接最终法规评议期结束后30天内在联邦纪事上公布一个文件确认最终法规的生效日期。如果界时收到大量反对意见,FDA将在联邦纪事上公布一个文件在生效日期之前撤销直接最终法规。
网址:https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_4628_00_e.pdf
附件:

通报原文:[{"filename":"USA1216Add.1.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20161109/USA1216Add.1.doc"}]


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