| 1. | 通报成员：日本 |
| 2. | 负责机构：厚生省，劳工省 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医用肺部呼吸器
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90.19"}] |
| 5. |
通报标题：药务法第42条中第2段下医用肺部呼吸器的警报与其他要求页数：1 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：医用肺部呼吸器的警报与其他要求将在药务法第42条中第2段下制订。不能自然呼吸的病人使用的呼吸器将使用新的标准。在药务法第65条下，不符合新标准的呼吸器将被禁止出售，制造，进口等。 |
| 7. | 目的和理由：防止与医用肺部呼吸器相关的医疗事故，产生医疗事故的主要原因很可能是在对病人进行呼吸道吸气治疗后仪器警 |
| 8. | 相关文件： 药务法新的标准在颁布后会刊登在官方政府公报“KAMPO”上。 |
| 9. |
拟批准日期：
2001/04 拟生效日期： 2001/04 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2001/03/20 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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