| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品与药物管理局—KFDA |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医疗设备
ICS：[{"uid":"11.140"}] HS：[] |
| 5. |
通报标题：关于医疗设备安全性的特别要求条例草案的公共通知页数：362 使用语言：朝鲜语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：具体说明关于医疗设备安全性的特别要求 |
| 7. | 目的和理由：使韩国关于医疗设备安全性的特别要求与国际标准化组织和国际电工委员会的要求相一致 |
| 8. | 相关文件： 韩国食品与药物管理局第2001-17号通知 |
| 9. |
拟批准日期：
2001/04 拟生效日期： 2001/04 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2001/03/31 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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