| 1. | 通报成员：阿根廷 |
| 2. | 负责机构：国家药品、食品及医疗技术管理局 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医疗特制品
ICS：[{"uid":"11.120.20"}] HS：[] |
| 5. |
通报标题：ANMAT 决议No. 6897/2000页数：3 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：规定出现于医疗特制品注册书中的应用方面的有关控制方法、生产、药物测试、稳定性研究，以及操作和控制性能的信息，必须与存在问题的医疗特殊物之中的主竺制品要活性有效成分所造成的健康危险联系起来加以评估。 |
| 7. | 目的和理由：现在希望在“药品注册”中登记特制品的实验室被要求证明他们能够执行在ANMAT 决议No. 853/1 |
| 8. | 相关文件： ANMAT决议 No. 853/1999 |
| 9. |
拟批准日期：
2000/12/13 拟生效日期： |
| 10. | 意见反馈截至日期： |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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