| 1. | 通报成员：日本 |
| 2. | 负责机构：厚生劳动省 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：药品，医疗器械等
ICS：[{"uid":"11.120"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：《药事法》修正案页数：1页 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：必须部分修订《药事法》，以加强安全措施，采用对医疗器械的新规定，并且制定关于再生医学的新法规。 |
| 7. | 目的和理由：为了将建立确保安全提供药品、医疗器械和再生医学制度的必要措施以更及时的方式落实到位，部分修订《药事法》。 |
| 8. | 相关文件： 《药事法》。批准时，本修正案将在“KANPO”（政府官方公报）上公布。 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自分发日期起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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