世界贸易组织
G/TBT/N/KOR/448
2013-10-21
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:韩国
2. 负责机构:食品药品安全部
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:医药产品
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5. 通报标题:

医药产品等毒性研究指南提案



页数:7页    使用语言:韩语
链接网址:
6. 内容简述:关于药品等毒性试验标准,规定了与国际标准(ICH M3, R2, 2009)相同的重复给药毒性试验中药品管理的最低期限。
7. 目的和理由:保护消费者和促进公众健康
8. 相关文件: 食品药品安全部(MFDS)通告No. 2013-206
9. 拟批准日期: 待定
拟生效日期: 待定
10. 意见反馈截至日期: 自通报日期起60天
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
关于药品等毒性试验标准,规定了与国际标准(ICH M3, R2, 2009)相同的重复给药毒性试验中药品管理的最低期限。
附件:

通报原文:[{"filename":"G_TBT_N_KOR_448En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20131021/G_TBT_N_KOR_448En.doc"}]

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