| 1. | 通报成员：秘鲁 |
| 2. | 负责机构：卫生部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：－药品: 药品、草药、膳食和甜料、生物制剂和植物制剂 －医疗设备这些产品按照统一分类税则第30章分类。
ICS：[] HS：[] |
| 5. |
通报标题：规定提交药品和医疗器械首批和后续批次质量控制结果的卫生指令草案页数：7 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本卫生指令草案包括9项和2个附录，规定了药品和医疗器械在秘鲁上市分销前的首批和后续批次质量控制检验和逐步采用要求。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康 |
| 8. | 相关文件： 1.法案No.29459:药品、医疗设备及卫生产品法案 2.最高法令No.016-2011-SA药品、医疗器械和卫生产品注册、控制和卫生监督法规 |
| 9. |
拟批准日期：
在官方公报上公布之后180天 拟生效日期： |
| 10. | 意见反馈截至日期： |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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