1. | 通报成员:欧盟 |
2. | 负责机构:欧盟委员会 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:异丙隆(杀虫剂活性物质)
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5. |
通报标题:关于不继续批准活性物质异丙隆的欧盟委员会法规实施细则草案,依照关于植物保护产品上市的欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009,及修订法规(EU)No540/2011实施细则页数:4 使用语言:英语 链接网址: |
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内容简述: 本欧盟委员会法规实施细则草案规定,依照法规(EC) No 1107/2009,不继续批准活性物质异丙隆。现已授权的含异丙隆植物保护产品将从市场上撤销。不批准是基于该物质在欧盟作为杀虫剂活性物质使用依照法规(EC) No 1107/2009做出的首次评估。该物质以前依照指令91/414/ EEC被批准。 本决议仅涉及该物质的上市,不影响相关杀虫剂的最大残留(MRLs)。然而,不批准之后,将采取单独措施降低定量限制(LOQ)的最大残留(MRLs)。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康安全;保护动植物生命健康;保护环境。对于依照法规(EC)No1107/2009(涉及植物保护产品上市)核准的活性物质,必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。法规第4条列出了必须遵守以便通过核准的标准(附录II详细说明)。在物质的评估和同业评审过程中,确定了一些未完成的关注问题和领域。这些在欧洲食品安全局(EFSA)的结论中做出详细说明;重要的是,EFSA认为评估的代表性使用很可能导致地下水接触超过饮用水限制0.1µg/L的异丙隆代谢物,在所有关于地下水的预想情况中。此外,对鸟、野生哺乳动物和水生生物也确定存在很高的长期风险。这些问题意味着异丙隆不符合法规(EC)No1107/2009规定的核准标准,目前不能核准。现有授权必须撤销;成员国必须最迟在法规生效3个月内撤销现有包含异丙隆的植物保护产品。考虑到符合法规(EC)No1107/2009第46条的宽限期,最迟2016年11月30日到期(考虑到使用的最终季节)。 |
8. | 相关文件: •2009年10月21日欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于植物保护产品上市及撤销理事会指令79/117/EEC和91/414/EEC: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN •2011年5月25日欧盟委员会法规实施细则(EU)No540/2011执行欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于批准的活性物质清单(OJL153,11.6.2011,p.1–186):http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 |
9. |
拟批准日期:
2016年2季度 拟生效日期: 2016/07/01 |
10. | 意见反馈截至日期: 通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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