1. | 通报成员:欧盟 |
2. | 负责机构:欧盟委员会 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:Z-13-十六碳烯-11-炔-1-醇基乙酸酯(杀虫剂活性物质)
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通报标题:欧盟委员会法规实施细则草案,撤销批准活性物质Z-13-十六碳烯-11-炔-1-醇基乙酸酯,依照欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009,及修订法规实施细则(EU)No540/2011页数:3 使用语言:英语 链接网址: |
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内容简述: 本欧盟委员会法规实施细则草案规定,依照法规(EC) No 1107/2009,,活性物质Z-13-十六碳烯-11-炔-1-醇基乙酸酯从批准的活性物质清单中撤销,不得在欧盟植物保护产品市场上市。关于批准Z-13-十六碳烯-11-炔-1-醇基乙酸酯的法规实施细则(EU) No 2015/418被撤销。 |
7. | 目的和理由:遵照法规(EC)No1107/2009第6条(涉及植物保护产品上市),符合核准标准的活性物质可以按照条件批准。在物质的评估和同业评审过程中,一些领域的风险评估未能完成,作为执行法规(EU)No2015/418的核准条件需要进一步研究。然而,申请人没有在规定的期限内提交所需的研究报告,也没有提供正当理由。作为目前在欧盟核准的物质,必须被撤销,对撤销现有授权提供一个宽限期,以符合法规(EC)No1107/2009第46条。目前没有欧盟成员国通知欧盟委员会就包含该物质的植物保护产品颁发了授权。 |
8. | 相关文件: •2009年10月21日欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于植物保护产品上市及撤销理事会指令79/117/EEC和91/414/EEC: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN •2011年5月25日欧盟委员会法规实施细则(EU)No540/2011执行欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于批准的活性物质清单(OJL153,11.6.2011,p.1–186):http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 •2015年3月12日欧盟委员会法规实施细则(EU)2015/418修订关于活性物质Z-13-十六碳烯-11-炔-1-醇基乙酸酯批准条件的法规实施细则(EU)No540/2011,EEA相关文件(OJL68,13.3.2015,p.36–38): http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442932303510&uri=CELEX:32015R0418 |
9. |
拟批准日期:
2016年4月 拟生效日期: 在欧盟官方公报上公布之后20天 |
10. | 意见反馈截至日期:通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
本欧盟委员会法规实施细则草案规定,依照法规(EC) No 1107/2009,,活性物质Z-13-十六碳烯-11-炔-1-醇基乙酸酯从批准的活性物质清单中撤销,不得在欧盟植物保护产品市场上市。关于批准Z-13-十六碳烯-11-炔-1-醇基乙酸酯的法规实施细则(EU) No 2015/418被撤销。