| 1. | 通报成员：日本 |
| 2. | 负责机构：厚生劳动省（MHLW） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医疗器械。
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9020"},{"uid":"9021"},{"uid":"9022"}] |
| 5. |
通报标题：制定一次性使用的医疗器械再加工最低要求。页数：1 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 制定一次性使用的医疗器械再加工最低要求。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全；质量要求；为了公众健康和卫生规定了医疗器械必须特别注意的特性、质量、性能及其它标准。 |
| 8. | 相关文件： 关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案。批准时部颁通报公布在官方公报上。 |
| 9. |
拟批准日期：
2017年7月至9月 拟生效日期： 2017年7月至9月 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天。 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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