| 1. | 通报成员：台澎金马单独关税区 |
| 2. | 负责机构：卫生福利部食品药物管理署（TFDA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医疗设备
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9020"},{"uid":"9021"},{"uid":"9022"}] |
| 5. |
通报标题：“医疗设备管理法规”第3条附录I和第4条附录II修订草案信息。页数：18/14 使用语言：英语/汉语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 为确保公共卫生安全，卫生福利部食品药物管理署（TFDA）拟修订现行“医疗设备管理法规”。通过修订，“医疗设备管理法规”附录I和附录II得到修改，以反映医疗设备法规的技术现状。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺诈行为和消费者保护。 |
| 8. | 相关文件： 药事法 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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