| 1. | 通报成员：阿根廷 |
| 2. | 负责机构：国家药物、食品与医疗技术管理局（ANMAT） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：人用药物制剂。
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：扩展访问计划（PAE）.页数：11 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 国家药物、食品与医疗技术管理局（ANMAT）授权进口和/或制备药物制剂的实验室可以就国内尚未上市的患者治疗所需药物请求扩展访问计划（PAE）授权。PAE仅当需要治疗高死亡风险或生活质量严重恶化及国内无有效治疗手段的临床情况出现时可以授权。 |
| 7. | 目的和理由：保护健康。 |
| 8. | 相关文件： 法案No. 16463 http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/20000-24999/20414/norma.htm |
| 9. |
拟批准日期：
- 拟生效日期： - |
| 10. | 意见反馈截至日期： 分发之后30天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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